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國(guó)務院發(fā)文,海南開(kāi)賣全球新藥!
2019-01-02
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元旦假期前一天(12月29日),國件農(guó)務院發(fā)布《關于在海南博鳌樂城樂機國(guó)際醫療旅遊先行區暫時(shí)調整實施<鐵多中華人民共和國(guó)藥品管理法實施條例>短路;有關規定的決定》。

國(guó)務院決定,在海南博鳌樂城國(guó)際醫療旅遊區通先行區暫時(shí)調整實施《中華人民共和國(gu身哥ó)藥品管理法實施條例》第三十六條的規定,對(duì)先行區討山内醫療機構因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含疫苗)的申請,由海南省人民政北資府實施審批。

而《中華人民共和國(guó)藥品管理法實施條例》第三十六條的規定飛一,醫療機構因臨床急需進(jìn術紙)口少量藥品的,當持《醫療機構執業許可證》向(xiàng)國(guó)務要黃院藥品監督管理部門提出申請。

從器械到藥品,一路放開(kāi)

在2018年4月,就(jiù)有消息稱新組建的國(g光會uó)家藥監局要把“先行區”引進(jìn)上校國(guó)外醫療器械的審批權限放到了海討有南省人民政府。

同時(shí)聯合海南省政府向(xiàng)中央報批,申請由全國(guó)人樹妹大常委會(huì)授權,允許海南省突破《藥品管理法》規定,在樂城先行區内部實現東又“中外藥品同步使用”。

 

在4月份,國(guó)務院批準先行區内醫療機構臨床急需且在我國(很腦guó)尚無同品種(zhǒng)産品獲準注冊的歌吧醫療器械,由海南省人民政府實施進(jìn)口。

 

如今,都(dōu)批準了。全球最新的醫療器械和藥品,都(dōu)可以在照高樂城先行區用起(qǐ)來。

比出國(guó)治療,便宜很多

此前,央視報道(dào),全球新藥海南博鳌超級醫院有望同步使用後(hòu紙錢),賽柏藍曾進(jìn)行了實地考察。

一般來說(shuō),來博鳌超級醫院就(jiù)診的患者,大雨師多都(dōu)是是進(jìn)駐醫院的專家團隊成(chéng)員接診過(g小畫uò)的,當這(zhè)些患者有特殊的需求要使用新藥、特殊耗材村畫和設備時(shí),專家會(huì)建議將(jiāng)患者轉診到博腦可鳌超級醫院。

經(jīng)過(guò)醫院這(zhè)個途徑,可唱業以使用必須的進(jìn)口藥品、耗材、設備,盡管這(zhè)些進(jìn)口爸金藥不在醫保,但比起(qǐ)來出國(guó)治療還厭報(hái)是要便宜很多。

國(guó)家藥監局:境外新藥,國(guó)内盡快上市務生

實際上,博鳌樂城醫療先行區一方面(mi明人àn)是把“出國(guó)看病團”留在國(雜跳guó)内——滿足一部分人的需求,資我同時(shí)也是探索新的醫療書他體制和醫師多點執業等多項改革的一個實踐。

除了海南樂城醫療先行區可以用上分日新藥外,國(guó)家藥監局也在下土保障國(guó)外新藥國(guó)内同步上市。

在12月12日,國(guó)家藥監局表示,將(jiāng)著(zhe冷動)力深化審評審批制度改革。加快進(jìn)口藥上市步伐,答電加快臨床急需藥品審評審批,促進(jìn)境外已上照哥市新藥盡快在境内上市;對(duì)在境外還(hái)沒(mé少東i)上市的創新藥,也要力争做到境内外同步上市。